2019解放军文职招聘考试药学专业知识:《GSP》药品零售企业质量管理-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
2019解放军文职招聘考试药学专业知识:《GSP》药品零售企业质量管理发布时间:2019-02-19 15:20:02(一)质量管理与职责1.企业负责人是:药品质量的主要责任人。2.质量管理部门或者配备质量管理人员的职责(1)开展药品质量管理教育和培训;(2)指导并监督药学服务工作。(3)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(4)组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;(5)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核等。(二)人员管理1.企业负责人、质量管理、验收、采购人员的资格(1)企业 法定代表人或负责人 应当:具备 执业药师资格 。(2)质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(3)从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称。2.企业应当按照国家有关规定配备执业药师:负责处方审核,指导合理用药。3.企业应当对 直接接触药品 岗位的人员进行 岗前及年度 健康检查,并建立健康档案。(三)文件1.质量管理文件(1)企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。(2)文件包括:①质量管理制度;②岗位职责;③操作规程;④档案;⑤记录和凭证等;⑥并对质量管理文件定期审核、及时修订。2.药品零售质量管理制度内容《GSP》(138条18款)。3. 质量管理岗位、处方审核岗位 的职责 不得 由其他岗位人员代为履行。(四)设施与设备1.企业的营业场所应当与其 药品经营范围、经营规模 相适应,并与 药品储存、办公、生活辅助及其他区域 分开。2.企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件。(五)药品零售企业的采购与验收(与药品批发企业基本相同,略)(六)药品零售企业的陈列与储存1.药品陈列的要求(1)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;(2)药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;(3)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;(4)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;(5)外用药与其他药品分开摆放;(6)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;(7)不得陈列:①第二类精神药品;②毒性中药品种;③罂粟壳。(8)冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;(9)中药饮片柜斗谱的书写应当 正名正字 ,①装斗前应当复核:防止错斗、串斗,②应当定期清斗:防止饮片生虫、发霉、变质,③不同批号的饮片装斗前应当:清斗并记录.(10)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。2.药品检查和处理(1)企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查(2)重点检查:①拆零药品和易变质; ②近效期;③摆放时间较长的药品;④中药饮片。(3)发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。3.效期管理:应当对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。(七)销售管理1.挂牌明示的规定(1)企业应当在营业场所的显著位置悬挂:①《药品经营许可证》;②营业执照;③执业药师注册证等。(2)营业人员应当佩戴有 照片、姓名、岗位 等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。(3)在岗执业的执业药师应当挂牌明示。2.销售药品的要求(1)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;(2)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;(3)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;(4)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。3.销售凭证和记录(1)企业销售药品应当开具销售凭证。(2)内容包括:①药品名称;②生产厂商;③数量;④价格;⑤批号;⑥规格等,并做好销售记录。4.药品拆零销售(1)负责拆零销售的人员经过专门培训;(2)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;(3)做好拆零销售记录,内容包括:拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;(4)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明:药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;(5)提供药品说明书原件或者复印件;(6)拆零销售期间,保留原包装和说明书。(八)售后管理1.退换规定:药品一经售出,不得退换;药品质量原因除外。2.投诉管理及应对(1)企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。(2)企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。(3)企业发现已售出药品有严重质量问题,应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。(4)企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。
2019解放军文职招聘考试药学专业知识:教你巧记药品管理法各章节知识点三-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
2019解放军文职招聘考试药学专业知识:教你巧记药品管理法各章节知识点三发布时间:2019-02-19 11:31:20一、巧记药品管理法 药品管理法记忆口诀《中华人民共和国药品管理法》第三章中公医疗卫生网教您巧记《中华人民共和国药品管理法》各章节知识点,下面针对《中华人民共和国药品管理法》第三章内容进行药品管理法记忆口诀的整理,让考生搞清楚章节内容。
2018年解放军文职招聘考试——药学48-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间:2018-04-18 10:19:10任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即剂型。药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。药剂学在人类同疾病做斗争的过程中不断发展和完善,为人类健康做出了重要贡献,在现代科学技术迅猛发展和人类对健康水平的要求不断提高的今天,培养和造就掌握现代化药物制剂的研究能力与生产技术的复合型高级医药科技人才是历史赋予药学教育工作者的光荣而艰巨的任务,也是药剂学面临的严峻挑战。药剂学是药学类专业的主要专业课教材。随着药剂学研究的深入发展,各个研究领域越来越系统化、明朗化,逐步形成了一系列分支学科,即 工业药剂学 , 生物药剂学 , 药代动力学 , 药用高分子材料学 , 物理药剂学 , 临床药剂学 等。在面向21世纪轰轰烈烈的教育教学改革中,药学教育的课程体系发生了深刻的变革,药剂学的教学内容与课程体系改革也取得了显著的成效。本教材总结了现有教材的使用经验,重组了教材的编写体系,力求充分反映出新世纪教学内容与课程体系改革的成果。
2020年军队文职招聘考试药学知识:何为“青蒿素”-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间:2019-06-21 22:03:18中国抗疟新药的研究源于1967年成立的五二三项目,其全称为中国疟疾研究协作项目,成立于1967年的5月23日,因绝密军事项目,遂设代号523。历经380多次鼠疟筛选,1971年10月取得中药青蒿素筛选的成功。1972年从中药青蒿中分离得到抗疟有效单体,命名为青蒿素,对鼠疟、猴疟的原虫抑制率达到100%。1973年经临床研究取得与实验室一致的结果、抗疟新药青蒿素由此诞生。1981年10月在北京召开的由世界卫生组织主办的 青蒿素 国际会议上,中国《青蒿素的化学研究》的发言,引起与会代表极大的兴趣,并认为 这一新的发现更重要的意义是在于将为进一步设计合成新药指出方向 。1986年,青蒿素获得新一类新药证书,双氢青蒿素也获一类新药证书。这些成果分别获得国家发明奖和全国十大科技成就奖。2011年9月,中国女药学家屠呦呦因创制新型抗疟药---青蒿素和双氢青蒿素的贡献,获得被誉为诺贝尔奖 风向标 的拉斯克奖。这是中国生物医学界迄今为止获得的世界级最高级大奖。2015年10月5日,诺贝尔奖官方推特消息,William C. Campbell, Satoshi mura以及Youyou Tu 获得今年诺贝尔生理学或医学奖。其中,女科学家屠呦呦是中国著名药学家。屠呦呦1971年首先从黄花蒿中发现抗疟有效提取物,1972年又分离出新型结构的抗疟有效成分青蒿素,1979年获国家发明奖二等奖。 2011年9月获得拉斯克临床医学奖,获奖理由是 因为发现青蒿素 一种用于治疗疟疾的药物,挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命。