行测知识之建造师篇-建筑业从业人员执业资格制度 - 行测知识
行测知识之建造师篇-建筑业从业人员执业资格制度减小字体增大字体行测知识之建造师篇-建筑业从业人员执业资格制度
从事建筑工程活动的人员，要通过国家任职资格考试、考核，由建设行政主管部门注册并颁发资格证书。
建筑工程的执业人员主要包括：注册建筑师、注册结构工程师、注册监理工程师、注册工程造价师、注册建造师以及法律、法规规定的其他人员。
建筑工程从业者资格证件，严禁出卖、转让、出借、涂改、伪造。违反上述规定的，将视具体情节，追究法律责任，建筑工程从业者资格的具体管理办法，由国务院建设行政主管部门另行规定。
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解放军文职招聘考试第一章执业药师与药品安全-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间：2017-06-15 18:53:42第一章 执业药师与药品安全单元概要一、执业药师管理二、执业药师的职业道德与服务规范三、药品与药品安全管理单元一 执业药师管理大纲框架：单 细目 要点执业药师管理 1、执业药师资格制度 （1）药师制度的内涵（2）药师管理部门2、执业药师资格考试与注册管理 （1）执业药师资格考试（2）执业药师注册管理3、执业药师职责 执业药师主要职责4、执业药师继续教育 （1）内容和形式要求（2）学分管理一、执业药师资格制度（一）执业药师资格制度的内涵1.执业药师身份认定：取得《执业药师资格证书》并经注册登记（两个条件同时具备）。2.配备执业药师的单位：凡从事药品 生产、经营、使用 的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办的 必备条件之一 。3.《执业药师资格证书》效用：在 全国范围内 有效。A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的居住地省份内有效D.在取得者的就业所在地有效『正确答案』A（二）执业药师管理部门1.国家食品药品监督管理总局（简称 国食药监局 ）：主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。2.人力资源和社会保障部（简称 人社部 ）：则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题。二、执业药师资格考试与注册管理（一）执业药师资格考试1.考试管理和政策安排（1）考试实行：全国统一大纲、统一命题、统一组织。（2）一般每年举办 一次 。（3）凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意，携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。（4）考试时间安排报名时间 一般为每年的3至6月份考试时间 每年的10月份单科时间 分为4个半天，每个科目的考试时间均为2.5小时2.报名条件和免试部分科目的条件（1）报名条件：专业 学历 工作年限药学、中药学或相关专业 中专 满 七 年大专 满 五 年本科 满 三 年硕士 （含学士学位、研究生班） 满 一 年博士 满 零 年（2）免试部分科目的条件：高级专业技术职务药学类 中药学类具备条件 ①药学中专毕业，连续工作满20年②取得大专以上学历，连续工作满15年 ①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续工作满20年②取得大专以上学历，连续工作满15年免考科目 药学专业知识（一）药学专业知识（二） 中药学专业知识（一）中药学专业知识（二）考试科目 药事管理与法规药学综合知识与技能 药事管理与法规中药学综合知识与技能3.考试科目及周期类别 科目一 科目二 科目三 科目四药学类 药事管理与法规 药学专（一） 药学专（二） 药综与技能中药学类 中药学专一 中药学专二 中药综与技能（1）考试成绩管理以 两年 为一个周期。（2）免试部分科目的人员须在 一个考试年度内 通过应试科目。问：2017年那些科目有效，还考哪课？答：《专一》有效；还得考《药法》、《药综》和《专二》三科。问：2015年过的《药法》有效吗？2016年还考哪课？答：2015过的《药法》作废；2016年《药综》和《药法》均得考。4.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料：（1）提交身份证明；（2）国家教育部认可的相应专业学历或学位证书；（3）相应专业机构从事相关专业工作年限的证明；（4）台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。（二）执业药师注册管理1.注册要求（1）我国执业药师实行 注册制度 。（2）执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到 执业单位 所在 省级 执业药师注册机构进行注册。概念解析：执业类别 为药学类、中药学类、药学与中药学类。执业范围 为药品生产、药品经营、药品使用。执业地区 为省、自治区、直辖市。（3）取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以 执业药师身份执业 。（4）注册管理①注册管理机构：国家药品监督管理局②注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。（5）执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的 执业类别、执业范围 执业。（6）注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。2.注册条件（1）申请注册执业药师必须具备的条件：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。（2）不予注册申请的情形：①不具备 完全民事行为能力 的；②因受 刑事处罚 ，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日 不满2年 的；③受过取消执业药师执业资格处分 不满2年 的；④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。A.获得《国家执业药师证书》B.所在单位考核同意C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作D.有二年以上的药学实践经验『正确答案』ABC3.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件（1）一般条件：《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。（2）特有条件：①出具《台港澳人员就业证》；②香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册『正确答案』A4.注册程序（1）首次注册与再次注册申请人 ①填写《执业药师首次（或再次）注册申请表》；②按要求准备相关材料；③交执业药师注册机构办理注册手续。注册机构 ①材料存在：可以当场更正的错误，允许当场更正；②材料不符合：当场或五日内一次告知补正内容，逾期视为受理；③受理后：20个工作日内做出是否注册的决定，特殊可延长10个工作日。④不予注册的：需注明 原因及日期 ，并出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。⑤准予注册的：颁发《执业药师注册证》。（2）注册有效期①执业药师注册有效期：为 三年 。②再注册：有效期满 前三个月 ，持证者须到注册机构办理再次注册手续。A.2 年3 个月 B.3 年3 个月C.3 年6 个月 D.5 年3 个月『正确答案』B（3）变更注册①执业药师欲变更 执业地区、执业单位、执业范围 应及时办理：变更注册手续。②注册机构应当自受理变更注册申请之日起 7个工作日内 作出准予变更注册的决定③变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期 不变 。A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续『正确答案』B（4）注销注册情形：①死亡或被宣告失踪的；②受 刑事处罚 的；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受 开除 行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业 超过半年 以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。5.网上申报办理程序国食药监部门于2008年1月运行执业药师注册管理网络信息系统，实现执业药师注册行政许可项目的：网上申报、网上审批、网上公告、网上监督。三、执业药师的职责1.执业药师的主要职责是：保障药品质量与指导合理用药。2.执业药师具体职责：（1）基本准则：必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。（2）守法、执法、制止违法行为：对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出 劝告、制止、拒绝执行 并向 上级报告 。（3）对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。（4）药学服务：提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方『正确答案』DA.临床药学工作B.开展治疗药物监测C.提供用药信息D.处方审核『正确答案』ABCD四、继续教育（一）继续教育的要求1.取得《执业药师资格证书》的人员， 每年 必须接受执业药师的 继续教育 。2.2013年开始： 中国药师协会 承担者执业药师继续教育管理。（二）执业药师继续教育的内容和形式1.内容必须注重：（1）科学性；（2）针对性；（3）实用性；（4）先进性。2.继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标。3.攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者，在读期间 可视同 参加执业药师继续教育培训。（1）药事法规；职业道德准则和执业规范；（2）药物合理使用的技术规范；常见病症的诊疗指南；（3）药物治疗管理与公众健康管理；（4）执业相关的多学科知识与药学领域的新理论、新知识；（5）药学服务信息技术应用知识等。（三）执业药师继续教育学分的管理1.执业药师继续教育实行 学分登记制 。（1）继续教育内容与形式；（2）考核结果；（3）学分数；（4）施教机构等信息。2.执业药师 每年 应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的 不少于15学分 的继续教育学习。3.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在 全国范围内 有效。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3 个月办理再注册手续C.若张某取得《执业药师资格证书》只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育『正确答案』ABDA.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动『正确答案』BCD单元小结时间抓起来说是金子、抓不住就是流水单元二 执业药师的职业道德与服务规范大纲框架：单元 细目 要点执业药师职业道德与服务规范 1.执业药师职业道德 我国药师职业道德准则的具体内容2.执业药师药学服务规范 我国执业药师药学服务规范的主要内容一、我国执业药师的职业道德准则（一）简介1.《中国执业药师职业道德准则》（简称《准则》）包含：五条职业道德准则。2.执业药师在执业过程中应当接受：各级药品监督管理部门、执业药师协会和社会公众的监督。（二）具体内容（1）救死扶伤不辱使命 以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务（2）尊重患者平等相待 尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，一视同仁（3）依法执业质量第一 依法独立执业，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当（4）进德修业珍视声誉 学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉（5）尊重同仁密切协作 应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉『正确答案』ABCD二、执业药师药学服务规范1.自2016年1月1日起施行的《执业药师业务规范（试行）》，由CFDA执业药师资格认证中心、中国药学会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会联合制订。2.执业药师的业务活动包括：（1）处方调剂；（2）用药咨询；（3）药物警戒；（4）健康教育等。3.执业药师在执行业务活动中，应当以 遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力 为基本准则。A.患者提供疗效确切的药品B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供适合的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应『正确答案』ABD单元小结人的能量=思想+行动速度的平方单元三 药品与药品安全管理大纲框架：单元 细目 要点药品与药品安全管理 1.药品和药品安全 （1）药品的界定、质量特性（2）药品安全的重要性2.药品安全管理 （1）药品安全风险的特点、分类（2）药品安全风险管理的主要措施3.我国药品安全管理的目标任务 （1）总体目标（2）规划指标（3）主要任务（4）保障措施一、药品和药品安全（一）药品的界定1.药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。2.药品的使用目的是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；3.药品的法定范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。具体可以将药品大致分为三类：中药 中药材、中药饮片、中成药化学药 化学原料药及其制剂、抗生素生物药 血清、疫苗、血液制品没有 生化药品 的注册类别，对生化药品的报批通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。4.药品不单指：药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材。5.《药品管理法》界定的药品包括：诊断药品。（二）质量特性和特殊性1.药品的质量特性（1）有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。国际上有的采用 完全缓解 、 部分缓解 、 稳定 。（2）安全性：有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用。（3）稳定性 ：保持其有效性和安全性的能力。（4）均一性：每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。A.安全性 B.经济性C.稳定性 D.均一性『正确答案』B『答案解析』本题考查药品的质量特性：有效、安全、稳定、均一。2.药品的特殊性（1）专属性：不可互相替代性。（2）两重性：防病治病，不良反应两面性。（3）质量的重要性：药品必须符合国家药品标准。（4）时限性：药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁。提示：药品质量管理规范的名称、适用范围规范名称（简称） 适用范围（2010年版）药品生产质量管理规范（GMP） 药品生产和质量控制（2013年版）药品经营质量管理规范（GSP） 药品经营管理和质量控制药物非临床研究质量管理规范（GLP） 申请药品注册而进行的非临床研究药物临床试验质量管理规范（GCP） 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验中药材生产质量管理规范（GAP） 中药材生产企业生产中药材的全过程A.GAP B.GLPC.GCP D.GSP1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是『正确答案』D2.《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是『正确答案』C3.《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是『正确答案』B提示：GMP 药品生产质量管理规范基本就这5G。（三）药品安全的重要性1.药品安全是重大的 基本民生问题 。2.药品安全是重大的 经济问题 。3.药品安全是重大的 政治问题 。二、药品安全管理药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将 事前预防、事中控制、事后处置 有机结合起来，坚持 预防 为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成 全链条 管理，切实把药品安全风险管控起来。（一）药品安全风险的特点、分类1.药品安全风险特点：（1）复杂性；（2）不可预见性；（3）不可避免性。2.药品安全风险可分为：（1）自然（必然或固有）风险；（2）人为（偶然）风险。（二）药品安全风险管理的主要措施1.药品安全风险管理的目的在于使 药品风险最小化 ，从而保障公众用药安全。2.加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：（1）需要健全药品安全监管的各项法律法规。（2）要完善药品安全监管的相关组织体系建设。（3）要加强药品 研制、生产、经营、使用 环节的管理。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素『正确答案』D三、我国药品安全管理的目标任务（一）发展目标：全面提高药品质量安全水平，保障人民群众用药安全，使药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。2.规划指标（1）全部化学药品、生物制品标准 达到或接近 国际标准；（2）中药标准 主导 国际标准制定；（3）医疗器械采用国际标准的比例 达到90%以上 ；（4）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量 达到 国际先进水平；（5）药品生产 100% 符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；（6）无菌和植入性医疗器械生产 100% 符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；（7）药品经营 100% 符合《药品经营质量管理规范》要求；（8）自2012年开始， 新开办零售药店 均配备执业药师。（9）2015年零售药店和医院药房全部实现 营业时 有执业药师指导合理用药。3.主要任务和保障措施。（1）2016年1月1日至2020年12月31日期间，经 确认在册 的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求。（2）从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备 执业药师 。（3）按时间、分层级完成配备任务，强化执业药师执业指导与监督，坚决打击 挂证 等违法行为。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师『正确答案』BCD单元小结附录：重点法条导读1.《执业药师资格制度暂行规定》重点法条：9、10、12、13、15、16、172.《执业药师资格考试实施办法》重点法条：3、5、73.《执业药师注册管理暂行办法》重点法条：3、4、5、8、12、174.《执业药师注册管理暂行办法（2004）》补充意见重点法条：2、3、4、95.《执业药师注册管理暂行办法（2008）》补充意见重点法条:2、36.《执业药师继续教育管理试行办法》重点法条：3、9、10、12、13、15、167.《执业药师业务规范（试行）》重点法条：2、3、4、5、7、8、10、11、19、25、28学而不思则罔，思而不学则殆
解放军文职招聘考试第一章执业药师与药品安全3-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间：2017-06-15 18:55:58第一章 执业药师与药品安全第一章 执业药师与药品安全一、最佳选择题1、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为2、执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予A、再次注册B、注销注册C、不予注册D、变更注册3、执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。如执业范围为零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明A、药品经营（批发）B、药品经营（零售）C、药品经营（连锁）D、药品经营（生产）4、执业药师的执业类别不包括A、药学与中药学类B、药学类C、中药学类D、中西药结合类5、执业药师资格制度的开始时间是A、1990B、1994C、1996D、19986、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A、人社部B、卫生计生部C、国家食品药品监督管理局D、工信部7、负责指导执业药师注册登记和监督管理工作的部门是A、人社部B、卫生计生部C、国家食品药品监督管理局D、工信部8、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为A、初级药士或初级中药士B、初级药师或初级中药师C、主管药师或主管中药师D、药剂师9、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师，不予注册A、2年B、3年C、4年D、5年10、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册A、2年B、3年C、4年D、5年11、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试B、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备 中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年 可免试部分考试科目C、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目D、可以免试的科目为药学专业知识（一）与药学综合知识与技能12、执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于A、5分B、10分C、15分D、20分13、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是A、执业药师继续教育实行学分制B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行D、执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于10学分的继续教育学习14、执业药师注册有效期是A、一年B、两年C、三年D、四年15、2012年1月，国务院印发《国家药品安全 十二五 规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是A、完善执业药师制度B、新开办零售药店均配备执业药师C、2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D、推动执业药师立法16、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A、人力资源与社会保障部B、国家食品药品监督管理总局C、卫生计生部D、省级食品药品监督管理局17、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段A、零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B、医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药C、零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D、零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导18、2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求A、建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B、完善执业药师制度C、零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D、完善临床药师制度19、执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，一视同仁C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉20、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C、应积极提供咨询，并给予纠正D、应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询21、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是A、要求供货单位尽快换货B、将余下药品退回供货单位C、因为没有被确认为假药，可以继续使用D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门22、《国家药品安全 十二五 规划》关于完善执业药师制度的说法，错误的是A、到 十二五 末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格B、自2012年开始，零售药店必须配备执业药师C、到 十二五 末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D、到 十二五 末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药23、药品人为风险的来源不包括A、不合理用药B、药品不良反应C、用药差错D、药品质量问题24、药品安全风险的特点不包括A、复杂性B、不可避免性C、不可预见性D、不可控性25、《国家药品安全 十二五 规划》的规划指标不包括A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定；医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上B、2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平C、医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求D、药品生产100%符合2013年修订的《药品生产质量管理规范》要求二、配伍选择题1、A.再次注册B.注销注册C.不予注册D.变更注册1 、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的，应给予A B C D2 、不具备完全民事行为能力的，应给予A B C D3 、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，应给予A B C D2、A.国家食品药品监督管理总局B.人社部C.卫生计生部D.商务部1 、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责A B C D2 、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责A B C D3、A.1年1 、申请参加执业药师资格考试的中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满A B C D2 、申请参加执业药师资格考试的大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满A B C D3 、申请参加执业药师资格考试的第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满A B C D4、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉1 、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A B C D2 、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了A B C D3 、执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了A B C D4 、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A B C D5、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉1 、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了A B C D2 、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了A B C D3 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A B C D4 、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了A B C D6、A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉1 、 执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗 属于A B C D2 、 执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平 属于A B C D3 、 执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰 属于A B C D4 、 执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 属于A B C D7、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉《中国执业药师职业道德准则》要求1 、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务A B C D2 、尊重患者的知情权、自主权、隐私权A B C D3 、应当遵守行业竞争规范，公平竞争A B C D8、A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性1 、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的A B C D2 、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的A B C D3 、在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的A B C D三、综合分析选择题1、张某2014年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品质量工作1 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试A、2016年B、2017年C、2020年D、2023年2 、若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括A、药品检验B、药品生产C、药品经营D、药品使用3 、张某申请注册需要具备的条件不包括A、遵纪守法，遵守药师职业道德B、取得初级药师专业技术职称C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D、经所在单位考核同意4 、张某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续A、1年，2个月B、2年，3个月C、3年，3个月D、4年，4个月四、多项选择题1、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加以下哪几项考试A、药事管理与法规B、综合知识与技能C、药学专业知识一D、药学专业知识二2、按照国家有关规定，以下哪些人员可以免试部分考试科目A、评聘为高级专业技术职务，且具备中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年B、评聘为高级专业技术职务，且取得中药学专业大专以上学历，连续从事中药学专业工作满15年C、评聘为高级专业技术职务，取得药学相关专业大专以上学历，连续从事药学专业工作满15年D、评聘为高级专业技术职务，且为中药学徒，连续从事药学或中药学专业工作满20年3、执业药师资格考试工作，主要依据A、《执业药师资格制度暂行规定》B、《执业药师资格考试实施办法》C、《药品管理法》D、《药品注册管理办法》4、自2009年10月1日起，各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请。申请执业注册时A、出具《台港澳人员就业证》B、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件C、执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致D、按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料5、有下列哪种情形的申请注册的执业药师，不予注册A、不具备完全民事行为能力的B、受刑事处罚C、受过取消执业药师执业资格处分D、甲类传染病传染期患者6、台湾居民报考内地执业药师考试应A、需要提交身份证明B、国家教育部认可的相应专业学历或学位证书C、相应专业机构从事相关专业工作年限的证明D、提交《台湾居民来往大陆通行证》7、执业药师继续教育的内容包括A、药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B、职业道德准则、职业素养和执业规范C、常见病症的诊疗指南D、药物治疗管理与公众健康管理8、执业药师注册后以下哪种情况应予以注销注册A、无正当理由不在岗执业超过半年以上者B、被吊销《执业药师资格证书》的C、受开除行政处分的D、注册许可有效期届满未延续的9、申请参加执业药师资格考试的人员必须满足的条件是A、中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员B、具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历C、有一定的专业工作实践经历（工作年限）D、取得初级药师职称10、以下单位必须配备执业药师的是A、药品生产企业B、药品零售企业C、医院药房D、药品科研单位11、执业药师的职责包括A、负责处方的审核及监督调配B、负责提供用药咨询与信息C、负责本单位的药品质量管理D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价12、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是A、人力资源和社会保障部B、国家食品药品监督管理总局C、卫生计生部门D、工业与信息化管理部门13、执业药师的业务活动包括A、处方调剂B、药物警戒C、制定药品价格D、开具处方14、执业药师应当A、服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作C、注意收集药品不良反应信息D、理解同行收受药品回扣的行为15、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，不符合执业药师行为规范的是B、可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力C、不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务D、应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务16、《国家药品安全 十二五 规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到或接近国际标准B、中药标准主导国际标准制定C、药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求D、新开办的零售药店必须配备执业药师17、《国家药品安全 十二五 规划》的主要任务包括A、全面提高国家药品标准B、强化药品全过程质量监管C、完善药品安全应急处置体系D、健全药品检验检测体系18、《国家药品安全 十二五 规划》确定的国家药品安全 十二五 规划指标有A、到 十二五 末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药B、到 十二五 末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C、到 十二五 末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求D、到 十二五 末，药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求19、《国家药品安全 十二五 规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准B、中药标准主导国际标准制定C、药品经营企业100% 符合《药品经营质量管理规范》要求D、新开办的零售药店必须配备执业药师20、药品安全风险的特点包括A、复杂性B、严重性C、不可预见性D、不可避免性一、最佳选择题执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。①复杂性。②不可预见性。③不可避免性。（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。（3）药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。二、配伍选择题执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。安全性 药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。均一性 药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆剂等。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性。三、综合分析选择题①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。四、多项选择题执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询。执业药师应注意收集药品不良反应信息，执行药品不良反应报告制度。行为自律、维护形象(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导台理用药。（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。（3）药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。（3）药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。①复杂性。②不可预见性。③不可避免性。
