2020中国人民解放军文职人员招聘考试药学知识:脂质体的稳定性-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
2020中国人民解放军文职人员招聘考试药学知识:脂质体的稳定性发布时间:2020-02-26 15:12:01脂质体的稳定性1)、物理稳定性:主要用渗漏率表示。渗漏率=(放置前介质中药物量-放置后介质中的药量)/制剂中药量x100%胆固醇可以加固脂质双分子层膜,降低膜流动,可减小渗漏率。2)、化学稳定性:(1)磷脂氧化指数:氧化指数=A233nm/A215nm;一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。(2)磷脂量的测定:基于每个磷脂分子中仅含1个磷原子,采用化学法将样品中磷脂转变为无机磷后测定磷摩尔量(或重量),即可推出磷脂量。4、防止氧化的措施:防止氧化的一般措施有充入氮气;添加抗氧剂-生育酚、金属络合剂等;也可直接采用氢化饱和磷脂。5、脂质体的灭菌:灭菌的一般方法有过滤除菌、无菌操作、射线照射、121℃热压灭菌等。
解放军文职招聘考试现代化与政治不稳定-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间:2017-09-22 16:45:581.任何社会都不希望爆发革命和陷入长期的政治混乱之中,因此,如何在稳定的秩序中实现 渐进变迁 就成为政治发展研究的另一相关的核心问题。20世纪60年代以来,政治学家一直关注发展中国家的政治秩序问题,形成了以美国政治学家S 亨廷顿为代表的有关政治稳定和不稳定的经典理论。政治稳定主要指国家政治生活的秩序性,国家政权的连续性。它表现为政治制度既能维持已有的统治秩序,又能适应政治变化的能力:即政治体系在变革过程中,不存在全局性的政治动荡和政治骚乱,国家能够维持安定团结的政治局面,政策具有连续性和相对稳定性。一般学者使用政治稳定概念,往往具有两层含义:一是具有 合法性 的政府存在的时间:如果一个国家的政府经常通过非方法(如政变)而更换,那么,它的稳定性就成问题;二是暴力事件如群众示威、暗杀等发生的频率和规模。在实际生活中,有些国家比较开放,政府较少使用暴力手段控制社会,所以暴力性事件较容易发生;而有些国家,政府以强大的武力和特务机构来控制社会,因此,表面看起来,社会上没有反对势力,也没有示威或其他异常政治事件,但这并不表明政局的真正稳定,相反,可能会在某一时间内陷入高度动荡局面。那么,如何判断一个国家的政治稳定程度?政治学家提出了政治稳定的三个评价标准:(1)政治统治具有强大的权威性,社会以其自身的稳定性表示对政治系统的肯定和承认;(2)政治系统功能齐全,运转正常,表现为政治体系的自身调控能够正常进行,对社会的宏观调控功能发挥正常;(3)政治生活的秩序性,表现为政治活动能够在法制的范围内合法地进行。亨廷顿认为,现代化时期是政治最不稳定的时期。 现代性孕育着稳定,而现代化过程却滋生着动乱 。这一结论来自于以下的推导过程:(1) 社会动员/经济发展=社会挫折感(2) 社会挫折感/政治流动机会=政治参与(3) 政治参与/政治制度化=政治不稳定现代化 给恪守传统的人士带来了新的生活方式、新的行乐标准和获得满足的新天地。这些新鲜事物打破了传统文化在认识和观念上的障碍,并提高了新的渴望和需求水准。然而过渡型社会满足这些新渴望的能力的增进比这些渴望本身的增进要缓慢得多。结果,便在渴望和指望之间,需要的形成和需要的满足之间,或者说在渴望程度和生活水平之间造成了差距。这一差距就造成了深度颓废和不满 这些颓废和不满就是政治不稳定的根源。政治发展研究表明,发展中国家政局不稳的具体原因在于:(1) 社群和族群冲突导致政治不稳定(如黎巴嫩、缅甸、斯里兰卡、尼日利亚、埃塞俄比亚等国的内战;马来西亚、印度等国的族群不和引发的暴乱)。(2) 政治竞争缺乏良好规则导致政治不稳定(政党和政治领袖之间激烈的政治竞争,由于缺乏规范制度,竞争者为了胜利而不择手段。执政者选举失败,宣布选举无效;在野者预见落败,就可能发动群众运动,压迫政府重新选举,或者勾结军人发动政变,从而使和平交接政权显得非常困难)。(3) 严重经济困难或经济危机引发政治不稳定(一般发展中国家面临的主要经济困难有高失业率,高通货膨胀率,民生物质供应短缺。这些问题在发达国家也不同程度存在,但由于它们经济结构良好,处理这些困难的能力增强,且即使在危机时期,人民基本生存尚有保障,所以不会造成严重混乱;但在发展中国家情况就有所不同,许多社会动荡的背后都有程度不同的经济原因)。(4) 列强势力的渗透导致政治不稳定(国外势力的介入,特别是20世纪40 80年代美国苏联阵营各自扶植亲美或亲苏势力,导致这些国家政局不稳)。第二次世界大战以后,发展中国家军人干政较为普遍。上述原因都可能为军人干政提供机会:社群或族群冲突频繁,激起军人干政;军人利益得不到保障,引发军人干政;文人政府或文人政客出现过错(政府腐败),导致军人干政;外国势力介入,促成军人干政。那么,如何实现政治稳定?提高国民教育呢?研究表明,文盲率高的时期(90%以上),政治秩序是相当稳定的;识字率高的时期(90%以上),政治秩序也是相对稳定的。最不稳定的时期是在识字率介于25%~60%的时期。发展经济么?从长远的观点看,经济发展是至关重要的。但是,经济发展与政治稳定之间关系复杂, 有些例子表明,经济发展计划能够促进政治稳定,但另一些例子表明,它反而会破坏这种稳定。同样,有些形式政治稳定会促进经济增长,而另一些形式却会阻碍经济增长 。政治最不稳定的时期,也正是政治经济发展而又不太发展的时期。政治学关于政治稳定的研究表明,实现稳定较为现实的途径就是在控制社会期望和参与热情的同时,积极建立政治参与的制度化途径和程序,提高政治制度化水平。对于执政者来说,明智的策略就是积极推进社会政治经济改革。四、民主化与政治发展民主化是政治发展研究的一个重要课题。早期的发展理论把政治发展等同于政治民主化。后期的发展理论家质疑和检讨这种认识,认为民主化只是政治发展的众多内涵之一。但无论如何,直到现在,绝大多数的发展理论家依然把民主视为政治发展的基本目标。
解放军文职招聘考试药物稳定性试验方法-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间:2017-09-29 09:10:54药物稳定性试验方法本方法是参考国际协调会议(the international conference on harmonization, ICH)文件与我国现行药物稳定性试验指导原则和美国药典23版有关文献制定的。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是:①稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用原料药的考察,用一批原料药进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行;②原料药供试品应是一定规模生产的,其合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致;药物制剂的供试品应是一定规模生产,如片剂(或胶囊剂)至少在1~2万片(或粒),其处方与生产工艺应与大生产一致;③供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致;④加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致;⑤研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。一、影响因素试验影响因素试验(强化试验,stress" testing)是在比加速试验更激烈的条件下进行。原料药要求进行此项试验,其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与分解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成 5mm厚的薄层,疏松原料药摊成 10mm厚薄层,进行以下实验。1.高温试验 供试品开口置适宜和洁净容器,60℃温度下放置10天,于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量试验后供试品的重量,以考察供试品风化失重的情况。若供试品有明显变化(如含量下降5%)则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。2.高湿度试验 供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度75 5%及90 5%条件下放置10天,于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。恒湿条件可在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液,根据不同相对湿度的要求,可以选择氯化钠饱和溶液(相对湿度75 1%、15.5~60℃),硝酸钾饱和溶液(相对湿度92.5%,25℃)。3.强光照射试验 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,于照度为4500 500lx的条件下放置10天(总照度量为120lx h),于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化,有条件时还应采用紫外光照射(200whr/m2)。在筛选药物制剂的处方与工艺的设计过程中,首先应查阅原料药稳定性的有关资料,了解温度、湿度、光线对原料药稳定性的影响,根据药物的性质针对性地进行必要的影响因素试验。二、加速试验加速试验(accelerated testing)是在超常的条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物的稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料。原料药物与药物制剂均需进行此项试验,供试品要求三批,按市售包装,在温度40 2℃,相对湿度75 5%的条件下放置六个月。所用设备应能控制温度 2℃,相对湿度 5%并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间每一个月取样一次,按稳定性重点考查项目检测,三个月资料可用于新药申报临床试验,六个月资料可用于申报生产。在上述条件下,如六个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件即在温度30 2℃,相对湿度60 5%的情况下。可用NaNO2饱和溶液(25~40℃、相对湿度64%~61.5%)进行加速试验,时间仍为六个月。加速试验,建议采用隔水式电热恒温培养箱(20~60℃),此种设备,箱内各部分温度应该均匀,若附加接点温度计继电器装置,温度可控制 1℃,而且适合长期使用。对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25 2℃,相对湿度60 5%的条件下进行,时间为六个月。乳剂、混悬剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂,泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30 2℃、相对湿度60 5%的条件进行试验,其他要求与上述相同。对于包装在半透性容器的药物制剂,如塑料袋装溶液,塑料瓶装滴眼剂、滴鼻剂等,则应在相对湿度20 2%的条件,(可用CH3COOK 1.5H2O饱和溶液,25℃,相对湿度22.5%)进行试验。光加速试验:其目的是为药物制剂包装贮存条件提供依据。供试品三批装入透明容器内,放置在光橱或其他适宜的光照仪器内于照度(4500 500)lx的条件下放置10天,于第五,十天定时取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。试验用光橱与原料药相同,照度应该恒定,并用照度计进行监测,对于光不稳定的药物制剂,应采用遮光包装。三、长期试验长期试验(long-term testing)是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。原料药与药物制剂均需进行长期试验,供试品三批,市售包装,在温度25 2℃,相对湿度60 10%的条件下放置12个月。每3个月取样一次,分别于0、3、6、9、12个月,按稳定性重点考察项目进行检测。6个月的数据可用于新药申报临床研究,12个月的数据用于申报生产,12个月以后,仍需继续考察,分别于18、24、36个月取样进行检测。将结果与0月比较以确定药品的有效期。若未取得足够数据(如只有18个月),则应进行统计分析,以确定药品的有效期,统计分析方法见本节第五项。如三批统计分析结果差别较小则取其平均值为有效期限,若差别较大,则取其最短的为有效期,很稳定的药品,不作统计分析。对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6 2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,仍需按规定继续考察,制定在低温贮条件下的有效期。此种方式确定的药品有效期,在药品标签及说明书中均应指明在什么温度下保存,不得使用 室温 之类的名词。对原料药进行加速试验与长期试验时所用包装可用模拟小桶,但所用材料与封装条件应与大桶一致。四、稳定性重点考查项目稳定性重点考查项目见表12-3。表12-3 原料药及药物制剂稳定性重点考查项目表
2019解放军文职招聘考试药剂学知识点归纳:影响溶胶剂稳定性的因素-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
2019解放军文职招聘考试药剂学知识点归纳:影响溶胶剂稳定性的因素发布时间:2019-02-20 22:58:12影响溶胶剂稳定性的因素1.电解质的作用电解质的加入对 电位的影响很大,电解质中的反离子可以压缩胶粒周围的扩散层,使之变薄,较多的离子进入吸附层,使吸附层有较多的电荷被中和,胶粒的电荷变少, 电位降低;同时水化膜也变薄,因而胶粒易合并聚集。2.好成绩子化合物的作用(1)保护作用当溶胶剂中加入好成绩子溶液达到一定浓度时,能显著提高溶胶剂的稳定性,使其不易发生聚集,这种现象称为保护作用,形成的液体称为保护胶体。(2)敏化作用在溶胶中如果大分子化合物的加入量很少,不足以将胶粒表面完全覆盖,则不仅起不到保护作用,反而会降低溶胶的稳定性,甚至发生聚沉,这种现象称为敏化作用。3.溶胶剂的相互作用两种带有相反电荷的溶胶互相混合,也会发生沉淀。聚沉的程度与两胶体的比例有关,两种溶胶的用量在所带的电荷等电点时,才会完全沉淀,否则可能不完全沉淀或不沉淀。例题:溶胶剂的性质中不正确的是?A.布朗运动B.双分子层结构C.丁铎尔现象D.界面动电现象E.聚结不稳定性正确答案:B