解放军文职招聘考试滴眼剂与洗眼剂-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

发布时间:2017-09-2722:47:34(一)滴眼剂的定义及质量要求滴眼剂(eyedrop)系指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。常用做杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉或诊断之用,有的还可作滑润或代替泪液之用。滴眼液虽然是外用剂型,但质量要求类似注射剂,对pH值、渗透压、无菌、澄明度、等都有一定要求。1.pH值pH值对滴眼液有重要影响,由pH值不当而引起的刺激性,可增加泪液的分泌,导致药物迅速流失,甚至损伤角膜。正常眼可耐受的pH范围为5.0~9.0。pH值6~8时无不适感觉,小于5.0或大于11.4有明显的刺激性。滴眼剂的pH调节应兼顾药物的溶解度、稳定性、刺激性的要求,同时亦应考虑pH值对药物吸收及药效的影响。2.渗透压眼球能适应的渗透压范围相当于0.6%~1.5%的氯化钠溶液,超过2%就有明显的不适。低渗溶液应该用合适的调节剂调成等渗,如氯化钠、硼酸、葡萄糖等。眼球对渗透压的感觉不如对pH敏感。3.无菌眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限。用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌,多采用单剂量包装并不得加入抑菌剂。一般滴眼剂(即用于无眼外伤的滴眼剂)要求无致病菌(不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌)。滴眼剂是一种多剂量剂型,病人在多次使用时,很易染菌,所以要加抑菌剂,使它在被污染后,于下次再用之前恢复无菌。因此一般滴眼剂的抑菌剂要求作用迅速(即在1~2h内达到无菌)。4.澄明度滴眼剂的澄明度要求比注射液稍低些。一般玻璃容器的滴眼剂按注射剂的澄明度检查方法检查,但有色玻璃或塑料容器的滴眼剂应在照度3000~5000Lx下用眼检视,特别不得有玻璃屑。混悬剂滴眼剂应进行药物颗粒细度检查,一般规定含15m以下的颗粒不得少于90%,50m的颗粒不得超过10%。不应有玻璃,颗粒应易摇匀,不得结块。5.粘度将滴眼剂的粘度适当增大可使药物在眼内停留时间延长,从而增强药物的作用。合适的粘度在4.0~5.0cPas之间。6.稳定性眼用溶液类似注射剂,应注意稳定性问题,如毒扁豆碱、后马托品、乙基吗啡等。(二)洗眼剂洗眼剂系将药物配成一定浓度的灭菌水溶液,供眼部冲洗、清洁用。如生理盐水,2%硼酸溶液等。其质量要求与注射液同。