2019年天津军队文职考试考试岗位能力常识：十八大报告解读
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解放军文职招聘考试迅捷股份有限公司审计报告案例-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间：2017-09-2623:36:56迅捷股份有限公司审计报告案例学习本案例，同学可了解审计报告阶段的主要内容，明确该阶段的重点审计程序，掌握编制审计差异调整表和试算平衡表的方法，以及形成审计结论的过程及方法。主要掌握以下内容：一、为什么要编制审计报告审计报告是审计人员在审计结束后，将审计结果向审计委托人或审计授权人所做出的书面报告。审计人员作为独立的第三者，应当在审计的报告阶段以充分的证据和公正的立场，对审计事项提出意见，能够真实地反映被审计单位的成为状况、经营成果以及存在的问题。审计报告具有公正性作用。审计委托人根据它可以认定或解脱被审计者的经济责任；可以使投资者了解企业真实的财务状况，正确进行投资决策；财税部门可以依据审计报告对企业进行财政税收管理，金融结构可根据它来决定对企业的贷款政策。审计报告有利于维护各有关方面的经济利益。那么，由于审计后的结果是各种各样，在审计结束后应当出具什么样的审计报告呢？这就涉及到第二个问题：二、审计报告的类型审计报告的类型有：（一）按撰写主体分类1、国家审计报告。2、民间审计报告。3、内部审计报告。（二）按内容分类1、财政财务审计报告。2、经法纪审计报告。3、经济效益审计报告。（三）按报告详略程度分类1、简式审计报告。2、详式审计报告。由于本案例涉及的是民间审计，因此，我们就重点谈谈民间审计报告的的类型和编制方法。审计报告又称为审计意见，共有四种类型：1．无保留意见的审计报告。2．保留意见的审计报告。3．否定意见的审计报告。4．拒绝表示意见的审计报告。首先，出具无保留意见意味着注册会计师认为会计报表的反映是公允的，能满足非特定多数的利害关系人的共同需要，并对表示的该意见负责。但出具无保留意见的审计报告必须是被审计单位会计报表的编制同时满足以下条件：⑴会计报表的编制符合《企业会计准则》和国家其他有关财务会计法规的规定。⑵会计报表在所有重大方面公允地反映了被审计单位的财务状况、经营成果和资金变动情况。⑶会计处理方法的选用遵循了一贯性原则。⑷其审计已按照中国注册会计师独立审计准则的要求，实施了必要的审计程序，在审计过程中未受阻碍和限制。⑸不存在应调整而被审计单位未予调整的重要事项。其次，注册会计师出具保留意见的审计报告的情形是认为被审计单位会计报表的反映就其整体而言恰当的，但存在以下不足：（1）个别重要财务会计事项的处理或个别重要会计报表项目的编制不符合《企业会计准则》和国家其他有关财务会计法规的规定，被审单位拒绝调整。（2）因审计范围受到局部限制，无法按照独立审计准则的要求取得应有的审计证据。（3）个别会计处理方法的选用不符合一贯性原则。再次，注册会计师出具否定意见的审计报告的情形是认为被审计单位的会计报表存在下述情况之一：（1）会计处理方法的选用严重违反《企业会计准则》和国家其他有关规定；被审计单位拒绝进行调整。（2）会计报表严重扭曲了被审单位的财务状况，经营成果及资金变动情况，被审计单位拒绝进行调整。最后，注册会计师对被审计单位的会计报表不能发表意见时，即对会计报表不发表肯定、否定和保留的审计意见时，就出具拒绝表示意见的审计报告。但在这方面，同学们应当注意，它不是拒绝接受委托，也不是不发表意见，而是当注册会计师在审计过程中，由于审计范围受到委托人、被审计单位或客观环境的严重限制，不能获取必要的审计证据，以致无法对会计报表整体反映发表审计意见时，应当出具拒绝表示意见的审计报告。根据民间审计报告的四种类型，那么，本案例康泰会计师事务所对迅捷股份有限公司的审计结果应当出具什么类型意见的审计报告？答案是本案例中康泰会计师事务所的注册会计师所搜集到的迅捷股份有限公司六个方面的审计证据以及与被审计单位沟通以后的结果，应当出具保留意见审计报告。为什么被审计单位已经接受了审计人员的调整建议，但注册会计师还是出具了保留意见审计报告？因为，在2001年12月31日迅捷股份有限公司原第一大股东某省华强实业集团公司累计拖欠迅捷股份公司往来款117.8万元，其中有100.4万元的债权该公司以相应资产提供了抵押保证；同时迅捷股份有限公司账面净值3049.18万元的房产、283.79万元的土地使用权亦被该公司用于借款抵押。鉴于权责范围的限制，该公司无法合理估计该往来及被抵押资产可能形成的损失及对上述会计报表的影响。所以，中康泰会计师事务所的注册会计师出具了保留意见的审计报告。正因为被审计单位会计报表的反映就其整体而言是恰当的，但存在属于出具保留意见的审计报告要件中第二条因审计范围受到局部限制，无法按照独立审计准则的要求取得应有的审计证据。这一部分内容，因此，就不能出具无保留意见的审计报告，而应当出具保留意见的审计报告。在这里，大家还应当明确审计报告所包含的主要内容，以便于能够正确掌握审计报告的编制方法。三、审计报告的具体编制方法我国的会计师事务所对上市公司、外资企业、中外合资企业和合作企业审计后，在委托人没有特殊要求下，一般编制简式审计报告。这个问题可以查看网上资料取得或可以从《审计学原理》的教材中获取，同时还可以看《独立审计具体准则第7号审计报告》。民间审计报告的基本内容：1.标题；2.收件人；3.范围段；4.意见段；5.签章和会计师事务所地址；6.报告日期。按照上面的基本要求，注册会计师就可以编制对迅捷股份有限公司的审计报告。不过，同学们不要忘了，在审计报告阶段，编制审计报告之前，注册会计师还应当作好以下工作：四、审计报告编制前的准备工作1、继续外勤阶段遗留工作如接收回函、就外勤工作阶段的未决事项继续收集资料、整理工作底稿归档等；2、编制审计差异调整表和试算平衡表；3、取得被审计单位管理当局声明书；4、关注期后事项；期后事项是指会计报表日与审计外勤工作结束日期间发生的，以及审计外勤工作结束日到会计报表公布日发生的对会计报表产生影响的事项。期后事项很可能影响审计人员对被审计单位的审计意见，所以，审计人员必须对期后事项予以充分关注。5、综合考虑被审单位的实际状况、评价审计风险、撰写审计总结、形成审计结论，完成审计报告及附注的编制审核工作；6、就审计结果和审计报告意见有关事项与被审单位进行沟通。在做好上述工作以后，注册会计师就可以编制审计报告。具体如下：审计报告康泰所股审字[2002]46号迅捷股份股份有限公司全体股东：我们接受委托，审计了迅捷股份股份有限公司（以下简称贵公司）2001年12月31日的资产负债表及截至2001年12月31日止该年度的利润及利润分配表、现金流量表。这些会计报表由贵公司负责,我们的责任是对这些会计报表发表审计意见。我们的审计是依据《中国注册会计师独立审计准则》进行的。在审计过程中，我们结合贵公司实际情况,实施了包括抽查会计记录等我们认为必要的审计程序。截止2001年12月31日，贵公司原第一大股东某省华强实业集团公司（以下简称该公司）累计拖欠迅捷股份公司往来款1178000元，其中有1004100元的债权该公司以相应资产提供了抵押保证；同时贵公司账面净值30491800元的房产、2837900元的土地使用权亦被该公司用于借款抵押。由于受权责范围的限制，我们无法合理估计该往来及被抵押资产可能形成的损失及对上述会计报表的影响。我们认为除上述情况外，上述会计报表符合《企业会计准则》和《企业会计制度》及其他有关规定，在有重大方面公允地反映贵公司2001年12月31日的财务状况截至2001年12月31日止该年度的经营成果、现金流动情况，会计处理方法的选用遵循了一贯性原则。康泰会计师事务所中国注册会计师王栋中国.某省中国注册会计师张恒2002年3月6日
2019年天津军队文职考试考试岗位能力常识：十八届四中全会报告解读
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解放军文职招聘考试第十单元 药品不良反应监测报告制度与药品召回制度-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
解放军文职招聘考试第十单元药品不良反应监测报告制度与药品召回制度发布时间：2017-06-2423:58:39中医学基础第十单元药品不良反应监测报告制度与药品召回制度十、药品不良反应监测报告制度与药品召回制度（一）药品不良反应报告制度概述1.药品不良反应的含义与类别2.药品不良反应报告制度的发展（二）药品不良反应报告制度药品不良反应报告制度的主要内容（三）药品召回制度药品使用单位在药品召回中的义务一、药品不良反应报告制度概述（一）药品不良反应的含义与类别1.药品不良反应的含义药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。练习题：A型题：依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）。A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[答疑编号2365310101]2.药品不良反应的类别药物不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类：A型和B型。A型药品不良又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致，常与剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低，如苯二氮类引起的瞌睡、抗血凝药所致出血等。B型药品不良反应，又称剂量不相关的不良反应。它是一种与正常药理作用无关的异常反应，一般与剂量无关联，难于预测，发生率低而死亡率高，如氟烷引致的恶性高热、青霉素引起的过敏性休克。A型药品不良反应B型药品不良反应又称为剂量相关的不良反应剂量不相关的不良反应原因药理作用增强所致，常与剂量有关与正常药理作用无关的异常反应预测性可以预测难预测发生率与死亡率发生率高而死亡率低发生率低而死亡率高根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。（1）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。练习题：新的药品不良反应是指（）A.说明书中未载明的不良反应B.以前没有发生过的不良反应C.三级医院发生的不良反应D.国家药监局网站没有公布过的不良反应E.没有文献可考的不良反应[答疑编号2365310102]（2）严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡。②危及生命。③致癌、致畸、致出生缺陷。④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。⑤导致住院或住院时间延长。⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。（3）药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。（二）药品不良反应报告制度的发展药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应监测工作是药品生产、经营企业、药品使用单位和药品监督管理部门的法定义务。《药品管理法》还要求药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应；如发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。二、药品不良反应报告制度药品不良反应报告制度的主要内容包括：①药品不良反应报告制度的监督主体及其职责、②药品不良反应报告制度的法定报告主体及其职责、③药品不良反应报告与处置的程序和要求、④药品不良反应报告的信息管理和⑤药品不良反应报告制度的法律责任。（一）药品不良反应报告制度的监督主体及其主要职责国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。1.国家食品药品监督管理局的主要职责国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。④通报全国药品不良反应报告和监测情况。⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。2.省级药品监督管理部门的主要职责省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作。3.国家药品不良反应监测中心的主要职责国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，履行的主要职责为：①承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护。②制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。③组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查。④发布药品不良反应警示信息。⑤承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。4.省级药品不良反应监测机构的主要职责省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，履行的主要职责为：承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理。（二）药品不良反应报告制度的法定报告主体及其职责药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。同时，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。《药品不良反应报告和监测管理办法》要求药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。（三）药品不良反应报告的要求、报告与处置程序1.药品不良反应报告的总体要求药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。2.个例药品不良反应的报告与处置程序药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查，自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构。对死亡病例，事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。3.药品群体不良事件的报告与处置程序药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查,并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导，对药品群体不良事件进行分析、评价，对本行政区域内产生的影响较大的药品群体不良事件，还应当组织现场调查，评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施。卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者。A.15日内B.立即C.1日内D.3日内E.5日内《药品不良反应报告和监测管理办法》规定1.药品发生群体不良反应的报告时限是（）[答疑编号2365310201]2.新的或严重的药品不良反应的报告时限是（）[答疑编号2365310202]4.药品重点监测的法定要求药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测；必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。三、药品召回制度1.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品使用单位在药品召回中的义务主要为协助召回义务。2.药品使用单位药品召回义务的内容（1）药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。（2）药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。（3）药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。（4）药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。
