2019解放军文职招聘考试药理学知识点归纳:抗肠蠕虫药之阿苯达唑的临床应用-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

2019解放军文职招聘考试药理学知识点归纳:抗肠蠕虫药之阿苯达唑的临床应用发布时间:2019-02-2111:01:02临床应用1.蛔虫、钩虫、鞭虫感染,400mg顿服。2.牛肉绦虫感染,每日800mg,连用3天;猪肉绦虫或短膜壳绦虫感染,可参考上述疗法进行。3.囊虫症,200~300mg,每日三次,10天为一疗程,一般给予2~3个疗程,疗程间隔15~21天。脑型病例应住院治疗。如治疗过程中出现癫痫大发作,应停药2~3周。如有颅内压增高(常在给药后1~3周逐渐明显),应先行降低颅内压。尤须警惕发生脑疝。4.包虫病(棘球蚴病)5~7mg/kg,每日二次,30日一疗程,重复数疗程,疗程间隔2周。5.华支睾吸虫病,每日8mg/kg,顿服,共7日。6.旋毛虫病,对肠内期和肠外期旋毛虫均有驱杀作用。每日24或32mg/kg,5天一疗程,给予1~2个疗程。7.对肺吸虫病和梨形鞭毛虫病也有效。

解放军文职招聘考试第5章 药品的临床评价方法与应用-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

发布时间:2017-06-1519:26:16第5章药品的临床评价方法与应用一、最佳选择题1、上市后药品再评价阶段属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅵ期临床试验2、Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例A、小于10例B、20~30例C、200~300例D、1000~3000例E、大于2000例3、Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是A、在1个及1以上B、2个及2个以上C、在3个及3个以上D、在4个及4个以上E、在5个及5个以上4、Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应,样本数常见病不少于A、100例B、300例C、1000例D、2000例E、3000例5、药品临床评价具有公正性和科学性是基于A、应用医药学理论和实践的前沿知识B、药品临床评价重在实践C、在多学科新进展基础上进行D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较6、Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于A、20~30例B、100例C、200例D、300例E、500例7、根据循证医学研究,与利尿剂和受体阻滞剂相比,硝苯地平可有效降低血压,但可能增加何种危险A、心肌梗死和死亡B、心动过缓C、肾衰竭D、肝功能不全E、骨髓抑制8、药品上市前的安全性信息不包括A、毒理学B、致癌、致畸C、不良反应D、禁忌证E、药物相互作用9、药物治疗的效果不以货币为单位表示,而是用其他量化的方法表达治疗目的药物经济学评价方法是A、最小成本法B、最大成本法C、成本效果分析D、成本效益分析E、成本效用分析10、可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的经济学研究评价是A、最小成本法B、最大成本法C、成本效果分析D、成本效益分析E、成本效用分析11、一个安全、有效、稳定、经济的药品,其基本前提必须是A、临床急需B、有明确适应症C、质量合格D、有明确使用对象E、有权威机构研发12、药物经济学研究的4种方法主要差别在于A、用药成本的不同测量上B、计算不同类型的成本C、对于用药结果的不同测量D、所采用的实验研究方法不同E、研究对象不同13、在考虑患者主观满意程度的基础上,比较不同治疗方案的经济合理性,应选用的药物经济学研究方法是A、成本效益分析B、成本效果分析C、成本效用分析D、最小成本分析E、最大效益分析14、以下有关循证医学的证据分级的叙述中,正确的是A、A级为不确定的结论B、B级为Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论C、C级为Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论D、D级为结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论E、E级为结果一致的Ⅰ级临床研究结论15、循证医学的证据分级中,结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论,为几级证据A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级16、自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后,临床医师开始改变滥用白蛋白的行为。此例属于A、药品利用研究应用B、循证医学实践应用C、药物经济学研究应用D、药物不良反应研究应用E、药物流行病学研究应用二、配伍选择题1、(新药四期临床评价的局限性)A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.研究对象有局限1、上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容,其他临床指标容易被忽视,属于ABCDE2、Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群,属于ABCDE3、Ⅱ期临床试验很难发现低于1%发生频率的不良反应,属于ABCDE2、A.20~30例B.主要病种100例C.300例D.常见病2000例E.多发病300例,其中主要病种100例1、Ⅰ期临床试验样本数为ABCDE2、Ⅱ期临床试验样本数为ABCDE3、Ⅳ期临床试验样本数为ABCDE3、A.以患者为给药对象B.以特殊人群为给药对象C.以健康志愿者为给药对象D.以目标适应证患者为给药对象E.以普通或特殊人群患者为给药对象1、Ⅰ期临床试验ABCDE2、Ⅱ期临床试验ABCDE3、Ⅲ期临床试验ABCDE4、(药物临床评价的对象)A.特殊人群B.健康志愿者C.目标适应证患者D.患病白鼠或家兔E.普通或特殊人群患者1、Ⅰ期临床试验对象是ABCDE2、Ⅲ期临床试验对象是ABCDE5、A.最小效果分析B.最小效益分析C.成本效益分析D.成本效用分析E.成本效果分析1、用以评估药物治疗方案的经济性的是ABCDE2、效果以主观指标表示,如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和生命质量ABCDE6、A.药物利用指数(DUI)B.是成本效果分析的一种特例C.治疗结果采用临床指标表示,如治愈率D.成本和治疗结果均用货币表示E.治疗结果考虑用药者意愿、主观感觉,偏好和生活质量1、成本效用分析ABCDE2、成本效果分析ABCDE3、成本效益分析ABCDE4、最小成本分析ABCDE三、多项选择题1、药品上市后的安全性评价包括A、特殊人群用药B、药物相互作用C、药物过量D、人种间安全性差异E、特定目标人群用药2、新药临床评价的局限性包括A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、管理有漏洞E、考察不全面3、药品上市前要经过临床评价阶段有A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验4、新药四期临床评价的局限性有A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、开发商不配合E、管理有漏洞5、上市前药物临床评价阶段的正确叙述是A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明6、药品临床评价的两个阶段是A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药物临床评价阶段D、上市后药物临床评价阶段E、上市后临床药物使用评价阶段7、药物经济学研究的方法有A、成果效能分析法B、成本效果分析法C、成本效用分析法D、最小成本分析法E、差别成本分析法8、下列药物经济学研究方法中,以货币为单位表示结果的有A、成本效益分析B、成本效用分析C、最小成本分析D、成本效果分析E、成本效果比值分析9、循证医学的核心是在医疗决策中将哪些要素相结合A、临床证据B、患者的实际状况和意愿C、个人经验D、临床疗效E、医师专业水平一、最佳选择题A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。证据级别分别是:1a同质RCT的系统评价1b单个RCT的系统评价(可信区间窄)1c全或无病案系列2a同质队列研究的系统评价2b单个队列研究(包括低质显RCT,如随访率80%)2c结果研究,生态学研究3a同质病例对照研究的系统评价3b单个病例对照4病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究)5基于经验未经严格论证的专家意见。A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。二、配伍选择题三、多项选择题①病例数目少②观察时间短③特殊人群未纳入④考察不全面⑤管理有漏洞D.Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段,不属于上市前的临床试验。E.属于混淆选项,生物等效性实验不属于临床试验。具体包括了新药临床评价和临床疗效评价两大部分。一个新药按GCP管理要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。备选答案A、B实系临床前研究(实验室)阶段,E用语不规范。1.最小成本分析;2.成本效果分析;3.成本效益分析;4.成本效用分析;

解放军文职招聘考试大单元五药品的临床评价方法与应用2-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

发布时间:2017-06-1519:08:42大单元五药品的临床评价方法与应用高精尖应对策略不求甚解,但求了解!(一)治疗药物评价1.治疗药物的有效性评价新药与临床疗效评价2.治疗药物的安全性评价安全性评价的重要性和内容3.治疗药物的药物经济学评价药物经济学在药物评价中的作用4.治疗药物品种的质量评价中国药品的质量现状,关注的要点(二)药物基因组学药物基因组学在个体化给药中的应用(1)药物基因组学的临床应用(2)需要关注的重点药品及其说明书的变化(三)循证医学与药物治疗循证医学在药物治疗中的应用循证医学证据分级和循证医学决策药品临床评价是对药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评估。第一节治疗药物评价一、治疗药物的有效性评价二、治疗药物的安全性评价三、治疗药物的药物经济学评价四、治疗药物品种的质量评价一、治疗药物的有效性评价1.新药临床评价的分期任何新药从研发到上市,都需要经过四期临床试验2.新药四期临床评价的局限性即使四期临床试验通过,也不能保证万无一失。3.上市后药品临床再评价必要,需要上市后继续评价边用边看,不断反馈4.循证医学与药品再评价循证医学,即靠证据说话!药品再评价的方法论。1.新药临床评价的分期①上市前药物临床评价阶段临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。②上市后药物临床再评价阶段临床试验Ⅳ期。狭义的临床再评价:即临床试验Ⅳ期;广义的临床再评价:贯穿在药品的整个生命过程中,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。※新药临床试验分期阶段目的试验对象样本数Ⅰ期初步的临床药理学及人体安全性评价观察人体对新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据健康志愿者20-30Ⅱ期治疗作用的初步评价阶段观察对患者的治疗作用和安全性,为Ⅲ期研究设计和给药方案确定提供依据目标适应证患者多发病300例(多中心3个以上医院)Ⅲ期扩大临床试验阶段(批准试生产后)进一步验证治疗作用和安全性,评价利益风险关系,最终为新药获批提供充分依据目标适应证患者Ⅳ期上市后药品临床再评价阶段考察药品在广泛使用条件下的疗效与不良反应;评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。不限定单一用药,考察各种给药方案下、联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。普通及特殊人群常见病2000例2.新药四期临床评价的局限性新药临床评价是按照研发实验设计的要求进行的,受到许多人为因素的限制,不能充分反映临床上可能遇到的多变且复杂的实际问题,因此存在一定的局限性。(1)病例数目少;(2)观察时间短;(3)特殊人群未纳入;(4)考察不全面;(5)管理有漏洞。(1)病例数目少:我国新药审批办法规定Ⅱ期临床试验病例数不少于300例,一些发生频率低于1%的不良反应在此期间很难被发现。(2)观察时间短:上市前临床试验的疗程和观察期一般较短,故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。(3)特殊人群未纳入:基于伦理学要求,研究对象有局限性Ⅱ期临床试验一般将老年人、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿及18岁以下未成年人,以及肝、肾功能不全的人群排除在外,因此药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现。(4)考察不全面:上市前临床试验观测的指标只限于实验设计所规定的内容,因此未被列入规定要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视。(5)管理有漏洞:上市前临床试验可能会因管理不善,试验设计(随机、盲法、对照)不严谨,以致引入药物研制单位或研究人员的主观偏倚,可能对药物有效性和安全性评价失实,此虽属非正常现象,但在GCP实施不完善的情况下仍有可能发生,应引起注意。3.上市后药品临床再评价:药品批准上市并不意味着对其评价的结束,只表明该药品具备了在社会范围内使用的条件。药品上市后的临床再评价既包括临床试验完成的新药,也包括所有在市场上销售的药品(老药)。即:药品临床评价不分新药和老药。药品上市后再评价主要遵循循证医学的方法,故具有如下特点:①实用性和对比性:轻理论、重实用;对药品进行横向对比,了解药品的治疗学地位;药师要随时留意有关药品在使用中的各种信息。②公正性和科学性:评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各方面的干预和干扰;强调采用循证医学的手段进行评价,不能单凭经验。4.循证医学与药品再评价循证医学,即靠证据说话!药品再评价的方法论。利用循证的方法充分评价药物在广泛人群中使用的安全性、有效性、长期使用效果、新的适应证及在临床实践中存在的可影响疗效的多种因素等,循证医学的核心思想:是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据。循证医学的实践:既重视个人临床经验又强调采用现有的、最科学的研究依据。循证医学的证据来源主要是随机对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机、对照、双盲的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法,也是该方法有效性和安全性的最可靠的依据。硝苯地平作为第一代短效钙拮抗剂,曾广泛用于治疗高血压,降压效果很好,也无明显的肝、肾毒性,该药还被推广用于治疗急性心肌梗死、不稳定型心绞痛和心力衰竭。以往临床应用只看到它的降压作用和无明显肝、肾毒性,而循证医学评价提供了这类药物的远期效应和重大事件。20世纪90年代中期,人们才从病例对照研究和荟萃分析中发现,与利尿剂和受体阻滞剂相比,硝苯地平可有效降低血压,但可能增加心肌梗死和死亡的危险,剂量越大,风险的增加越明显。使用硝苯地平治疗心肌梗死、心力衰竭,以及在无受体阻滞剂作为基础的情况下单独使用硝苯地平治疗不稳定型心绞痛是危险的。以往临床应用只看到它的降压作用和无明显肝、肾毒性,而循证医学评价提供了这类药物的远期效应和重大事件。二、治疗药物的安全性评价(1)药品上市前的安全性信息有局限性包括:药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性,不良反应、禁忌证等。(2)药品上市后的安全性信息动态、全面包括:特殊人群用药(妊娠期、哺乳期、儿童、老年人、肝肾功能损害患者等),药物相互作用,药物过量及人种间安全性差异等。三、治疗药物的药物经济学评价(1)药物经济学定义:是通过成本分析对比不同药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣,设计合理的临床药学服务方案,保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。(2)药物经济学评价方法:①最小成本分析;②成本-效益分析;③成本-效果分析;④成本-效用分析。★4种药物经济学研究方法比较最小成本分析成本-效果分析成本-效用分析成本-效益分析治疗结果衡量参数货币单位(缺点:客观临床效果必须完全相同)效果客观的临床指标。(如:血压、血糖、血脂等健康值)效用患者主观认同的程度。(与生活质量密切相关,常用单位是质量调整生命年QALY)效益货币单位(挣了多少钱)分析结果的表示成本差别成本/效果比值成本/效用比值净效益治疗不同疾病的药物间比较不能(如:降压药与降脂药之间不能比较)不能(如:降压药与降脂药之间不能比较)能够(如:降压药与降脂药的治疗效果都可用效用来表示)能够(如:比较药物治疗与健康教育的性价比)与非医疗开支比较不能不能不能能够四、治疗药物品种的质量评价质量优劣?控制药品质量的标准包括:1.法定标准药典是法定标准!基本标准!但不是最高标准!2.企业标准3.研究用标准药典是法定标准!其特点有:每隔几年修订或增补,是动态发展的;是基本标准!即:最后裁决标准!是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准,具有普遍适用性,不是最高技术标准;所用的检测方法不一定是当时最先进的手段,而要受国家经济状况、科技实力和相关人员素质等因素制约;不同国家和地区的药典标准不完全一样,收载的项目、检测方法及判定范围均有一定差异。药师应关注药品的质量与安全:药品质量有人管、有人查、有公告,药师可查阅CFDA网站的药品质量公告,了解相关信息;我国现状:我国是仿制药大国,应用仿制药可使更多的人受益,但要把好药品质量关!药师应在临床实践中,对药品质量进行评价,加强与医护及药厂的沟通,保证将合格的药品用于患者。第二节药物基因组学1.药物基因组学基本概念是以药物效应及安全性为目标,研究各种基因突变与药效及安全性的关系。2.在个体化给药中的应用基因检测可找到被测者的DNA中存在哪些疾病的易感基因。还可能明确指导我们正确地用药,提高药物的有效性,避免不良反应的发生。2007年开始,FDA建议修改说明书,对华法林等多个药品从基因变异对药物的影响给出警告提示。日常工作中,药师应注意关注相关信息及说明书的变化。第三节循征医学与药物治疗一、循证医学的基本知识二、循证医学的证据分级三、循证医学实践一、循证医学的基本知识1.概念:循证医学即遵循证据的医学!或称用证据治病!与传统的经验医学相比,EBM更重视全面、系统、高质量的研究证据,以及证据对临床治疗的支持。2.循证医学核心:是在医疗决策中,将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。循证医学三要素。3.证据来源:临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(RCT)系统性评价(systematicreview)荟萃分析(meta分析)4.循证医学的意义:由于循证医学来源于具有说服力的证明,人们逐渐认识到一些错误、一些误解、一些经验主义长期、广泛应用的临床治疗方法并非都是有效的;一些理论上应当有效而实际上无效或弊大于利的治疗措施可能被长期、广泛地应用于临床;而一些似乎无效的治疗方法经大样本、多中心随机对照试验或系统评价后,被证实为真正有效或利大于弊而被推广应用。实践是检验真理的唯一标准!二、循证医学的证据分级2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家,根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。◇证据级别A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。证据级别:1a:同质RCT的系统评价1b:单个RCT的系统评价(可信区间窄)1c:全或无病案系列2a:同质队列研究的系统评价2b:单个队列研究(包括低质显RCT,如随访率<80%)2c:结果研究,生态学研究3a:同质病例对照研究的系统评价3b:单个病例对照4:病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究)5:基于经验未经严格论证的专家意见。※证据级别-记忆方法表格:abc1级同质RCT的系统评价单个RCT的系统评价全或无病案系列2级同质队列研究的系统评价单个队列研究结果研究,生态学研究3级同质病例对照研究的系统评价单个病例对照4级病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究)5级基于经验,未经严格论证的专家意见。注:大样本的随机对照临床试验(RCT)三、循证医学实践在英国过去对低血容量、烧伤和低血浆白蛋白患者的常规治疗方法是补充白蛋白,但是在Cochrane系统评述发表后,证实这种常规治疗方法使苏格兰和威尔士每年1000~3000人死亡,因而英国医师开始改变盲目使用白蛋白的行为。美国心脏病学院(ACC)与美国心脏协会(AHA)基于大量循证医学证据,于2014年3月联合颁布了《2013版成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病(AS-CVD)风险指南》。新的指南真正意义上颠覆了我们对于降脂治疗的传统观念,其重点从特定的治疗目标值转移到了风险评估上来,根据患者发生心血管疾病的风险类型启动适当强度的他汀类药物治疗。以现有研究证据为依据,强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征(ACS)风险方面的获益,对ASCVD的一级、二级预防及风险评估、他汀类药物的管理、药物不良反应的处理等方面提出了具体建议。例三:(循证医学的应用范畴)各国政府的卫生行政机构和药品监管机构在制定各种疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都要参考循证医学的研究结果。

2019年解放军文职招聘考试外科护理学基础知识:膈下脓肿的临床特点-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

2019年解放军文职招聘考试外科护理学基础知识:膈下脓肿的临床特点发布时间:2019-02-1820:06:40膈下脓肿的临床特点1.常在术后1周或急性腹膜炎恢复期出现;2.全身中毒症状严重,弛张热,体温在39oC左右,伴寒战、大汗、乏力、食欲不振等;3.患侧上腹部钝痛,肩部放射痛,呃逆;右季肋部水肿、压痛;4.X线检查,见膈肌升高,运动减弱或消失;5.B超是最简单可靠的诊断方法,还可在B超引导下行诊断性穿刺;6.早期使用大剂量抗生素,脓肿形成以后,作切开引流。例题:膈下脓肿最多见于?A.右肝上前间隙B.右盱上后间隙C.左肝上间隙D.左肝下间隙E.膈下腹膜后间隙正确答案:B