2019解放军文职招聘考试药学专业知识：基本医疗卫生制度的主要内容-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

2019解放军文职招聘考试药学专业知识：基本医疗卫生制度的主要内容发布时间：2019-02-19 15:24:421.公共卫生服务体系 建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务网络，完善以基层医疗卫生服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能，建立分工明确、信息互通、资源共享、协调互动的公共卫生服务体系，提高公共卫生服务和突发公共卫生事件应急处置能力，促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务。2.医疗服务体系 坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，大力发展农村医疗卫生服务体系，完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系，健全各类医院的功能和职责，建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协作机制，充分发挥中医药(民族医药)的作用，建立城市医院对口支援农村医疗卫生工作的制度。3.医疗保障体系 建立和完善城镇职工基本医疗保险(以下简称城镇职工医保)、城镇居民基本医疗保险(以下简称城镇居民医保)、新型农村合作医疗(以下简称新农合)和城乡医疗救助制度，做好各项制度之间的衔接，积极发展商业健康保险。4.药品供应保障体系 建立国家基本药物制度，规范药品生产流通。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。

2018军队文职面试热点：公共卫生事件应急措施-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

在军队文职人员面试中，总会涉及到专业方面的内容。考生应该具备专业方面的知识。医学类考生既要有医学方面的基础，也要有懂的医学法律法规方面的内容。在面对突发公共卫生事件时，能够按照相关的程序处理，可以有效控制其发展的速度。为了更好的应对突发的公共卫生事件，首先要对其概念有一个准确的把握。突发公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。其次，面对突发公共卫生事件，任何单位和个人，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。有关部门、医疗卫生机构应当对传染病做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止扩散。突发公共卫生事件发生后，医疗卫生机构应当对因突发事件致病的人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录;对需要转送的病人，应当按照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者指定的医疗机构。医疗卫生机构内应当采取卫生防护措施，防止交叉感染和污染。医疗卫生机构应当对传染病病人密切接触者采取医学观察措施，传染病病人密切接触者应当予以配合。医疗机构收治传染病病人、疑似传染病病人，应当依法报告所在地的疾病预防控制机构。接到报告的疾病预防控制机构应当立即对可能受到危害的人员进行调查，根据需要采取必要的控制措施。最后，突发公共卫生事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。通过以上内容的学习，在处理突发公共卫生事件方面，军队文职考生一定能够灵活自如应答。

解放军文职招聘考试第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

解放军文职招聘考试第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度发布时间：2017-06-15 18:59:11第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度一、最佳选择题1、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、公共卫生服务体系B、医疗服务体系C、药品供应保障体系D、医疗卫生人才体系2、关于药品供应保障体系的说法不正确的是A、加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系B、保障人民群众安全用药C、规范药品生产流通D、建立协调统一的医药卫生管理体制3、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、确定国家基本药物制度框架D、制定国家基本药物最高零售指导价格4、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》，以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送B、由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例5、医药卫生体制改革的基本原则不包括A、以人为本B、公平与效率统一C、城乡有别D、统筹兼顾6、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制B、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合D、坚持立足国情，政府主导与发挥市场机制作用相结合7、深化医药卫生体制改革的总体目标是A、为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B、为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务C、为群众提供安全、有效、均一、稳定的药品D、为患者提供安全、有效、及时、价廉的医疗救助务8、不符合药品供应保障体系有关要求的是A、规范药品生产流通B、完善药品储备制度C、支持特殊管理药品、急救用药生产D、国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础9、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A、医疗服务体系B、医疗保障体系C、公共卫生服务体系D、医疗卫生监督体系10、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务11、国家基本药物工作委员会的职能不包括A、审核国家基本药物目录B、制定国家基本药物全国零售指导价C、确定国家基本药物制度框架D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案12、国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物指导价13、国家基本药物的遴选原则不包括A、临床首选B、基层能够配备C、无不良反应D、基本保障14、国家基本药物的遴选原则不包括A、防治必需B、中西药并重C、价格便宜D、安全有效15、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次A、一年B、二年C、三年D、四年16、国家基本药物目录不包括A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药17、以下有关药品电子监管，说法有误的是A、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送C、 十二五 期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D、新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续18、有关基本药物采购管理的说法，错误的是A、基本药物实行集中采购、统一配送B、基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同C、可根据基本药物需求分批采购D、应建立和规范基本药物采购机制19、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是A、国家基本药物工作委员会B、省级医院C、省级食品药品监督管理局D、省级卫生行政部门20、基层医疗机构对基本药物实行A、 零差率 销售B、固定差率销售C、高于进价销售D、低于进价销售21、有关基本药物管理的说法，错误的是A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物二、配伍选择题1、A.统筹兼顾B.公平与效率统一C.以人为本D.立足国情1 、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来A B C D2 、政府主导与发挥市场机制作用相结合A B C D3 、建立中国特色医药卫生体制A B C D4 、把维护人民健康权益放在第一位A B C D2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.药品价格的监督管理D.审核国家基本药物目录1 、国家基本药物工作委员会A B C D2 、国家发展和改革委员会A B C D3、A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.发生严重不良反应的药品1 、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A B C D2 、应当从国家基本药物目录中调出的药品A B C D4、A.独家生产的药品B.血液制品D.药品标准被取消的药品1 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A B C D2 、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A B C D5、A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品检验机构D.省级药品监督管理部门1 、负责基本药物监督性抽验工作的是A B C D2 、负责基本药物评价性抽验工作的是A B C D6、A. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品 零差率 销售的补偿均由财政予以保证B. 以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C. 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D. 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定1 、收支两条线是指A B C D2 、以奖代补是指A B C D3 、多种渠道，多头补偿是指A B C D4 、政府全额补贴是指A B C D三、综合分析选择题1、基本药物的采购，实行分类采购和采购全过程综合监管。在采购过程中，还改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理。1 、基本药物实行药品分类采购，实行集中挂网，由医院直接采购的药物是A、麻醉药品B、精神药品C、防治传染病和寄生虫病的免费用药D、妇儿专科非专利药品2 、目前暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是A、第一类精神药品B、疫苗C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品3 、政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行A、加价15%销售B、加价10%销售C、加价5%销售D、零差率销售四、多项选择题1、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括A、立足国情B、坚持公平与效率统一C、统筹兼顾D、政事分开2、深化医药卫生体制改革总体目标有A、建立基本医疗卫生制度B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度C、为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务D、为群众提供及时、有效、方便、低廉的医疗卫生服务3、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则有A、立足国情B、以人为本C、坚持统筹兼顾D、公平与效率统一4、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送B、对国家基本药物实行全国统一采购价格C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例5、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括A、立足国情B、以人为本C、统筹兼顾D、政事分开6、到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括A、普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B、普遍建立比较完善的医疗服务系统C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系D、普遍建立比较健全的医疗保障体系7、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括A、立足国情B、以人为本C、政事分开D、公平与效率统一8、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括A、建立严格有效的医药卫生监管体制B、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C、建立政府主导的多元卫生投入机制D、建立高效规范的医药卫生机构运行机制9、深化医药卫生体制改革，为群众提供医疗卫生服务的特点包括A、安全B、有效C、方便D、覆盖城乡居民10、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》中重点改革的内容包括A、加快推进基本医疗保障制度建设B、初步建立国家基本药物制度C、健全基层医疗卫生服务体系D、促进基本公共卫生服务逐步均等化11、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是A、建立基本药物优先选择和合理使用制度B、完善医药产业发展政策和行业发展规划C、提高基本医疗保障管理服务水平D、扩大基本医疗保障覆盖面12、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是A、政事分开B、立足国情C、以人为本D、统筹兼顾13、实施基本药物制度的目标是A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C、改变医疗机构 以药补医 的运行机制D、规范药品生产流通使用行为14、属于国家基本药物目录药品的条件是A、《中华人民共和国药典》收载的品种B、国家基本医疗保险药品目录中的品种C、国家卫生计生部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D、具有多家药品生产企业生产的品种15、基本药物的遴选原则是A、防治必需B、安全有效C、价格合理D、中西药并重16、有关基本药物报销的规定的说法不正确的是A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C、基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D、基本药物报销比例明显高于非基本药物17、属于国家基本药物制度补偿模式的是A、政府全额补贴B、以奖代补C、多种渠道D、收支两条线一、最佳选择题国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。二、配伍选择题(一)含有国家濒危野生动植物药材的；(二)主要用于滋补保健作用，易滥用的；(三)非临床治疗首选的；(四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；(五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。(一)药品标准被取消的；(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；(三)发生严重不良反应的；(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。（2）多种渠道，多头补偿。多渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。（3）以奖代补。根据《2010-2011年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理办法》（财社〔2010〕202号），奖补资金遵循 突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进 的原则分配，中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定。以奖代补的补偿方式奖惩色彩明显，能够调动群众积极性；但由于奖补资金不足，拨发较慢，往往需要与其他补偿途径相结合。（4）政府全额补贴。政府全额补贴是对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿，体现了政府主导作用和医疗公益性的初衷，但对政府财政要求很高。三、综合分析选择题四、多项选择题深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。记忆技巧：人情与公效统筹兼顾深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。记忆技巧：人情与公效统筹兼顾A属于建立国家基本药物制度的内容；B属于规范药品生产流通的内容；C属于完善药品储备制度的内容；D属于加快推进基本医疗保障制度建设的内容。记忆技巧：人情与效率统筹兼顾（1）收支两条线；（2）多种渠道，多头补偿；（3）以奖代补；（4）政府全额补贴。

解放军文职招聘考试第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育

（2）总体目标2.建立国家基本医疗卫生制度（ 四大 体系） （1）公共卫生服务；（2）医疗服务；（3）医疗保障；（4）药品供应保障体系3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制（ 八项 支撑） 完善体制机制的基本内容4.药品供应保障体系 建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容近几年重点改革内容一、深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标（一）基本原则1.坚持以人为本；2.坚持立足国情；3.坚持公平与效率统一；4.坚持统筹兼顾。政事分开A.立足国情 B.以人为本C.统筹兼顾 D.政事分开『正确答案』ABC（二）总体目标1.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，提供 安全、有效、方便、价廉 的医疗卫生服务。2.到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立：（1）普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系；（2）比较健全的医疗保障体系；（3）比较规范的药品供应保障体系；（4）比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。二、建立国家基本医疗卫生制度的 四大 体系1.公共卫生服务体系；2.医疗（覆盖城乡、大力发展农村）服务体系；3.医疗（多层次）保障体系；4.药品（基本药物）供应保障体系。公服、医服医保、药保三、完善保障医药卫生体系有效规范运转的 八项 支撑1.建立协调统一的医药卫生管理体制；2.建立高效规范的医药卫生机构运行机制；3.建立政府主导的多元卫生投入机制；4.建立科学合理的医药价格形成机制；5.建立严格有效的医药卫生监管体制；6.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制；7.建立实用共享的医药卫生信息系统；8.建立健全医药卫生法律制度。A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.医药卫生监管体系『正确答案』DA.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系『正确答案』C四、建立健全药品供应保障体系1.建立国家基本药物制度目录遴选 ①中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。②基本药物目录定期调整和更新。采购配送 ①公开招标采购;②统一配送选择使用 ①制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。② 城乡基层医疗卫生机构 应全部配备、使用基本药物，其他机构也首选药物并确定使用比例。③基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录；④报销比例 明显高于 非基本药物。县级以上2.规范药品生产流通（1）完善医药产业发展政策和行业发展规划；（2）严格市场准入和药品注册审批；（3）大力规范和整顿生产流通秩序；（4）推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级；（5）发展药品现代物流和连锁经营；（6）促进药品生产、流通企业的整合；（7）建立便民惠农的农村药品供应网。3.完善药品储备制度（1）支持用量小的特殊用药、急救用药生产。（2）规范药品采购，坚决治理医药购销中的商业贿赂。（3）加强药品不良反应监测，建立药品安全预警和应急处置机制。A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送B.对国家基本药物实行全国统一采购价格C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物D.基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例『正确答案』AD单元小结求知若饥，虚心若愚单元二 国家基本药物制度大纲框架国家基本药物制度 1.国家基本药物制度的内涵 （1）基药和基药制度的界定与主要内容（2）实施基药制度目标；（3）管理部门及职能2.国家基本药物目录管理 （1）遴选原则和范围（2）目录调整依据和周期；（3）目录构成3.基本药物质量监督管理 （1）质量监管机构及职能；（2）质量监管要求（3）药品电子监管的作用和基本要求4.基本药物采购管理 （1）集中采购总体思路；（2）集中采购主要措施5.基本药物的报销与补偿 （1）物报销规定；（2）物补偿规定6.基本药物使用管理 基本药物使用主要要求目录制定程序一、国家基本药物制度的内涵（一）定义与组成要素1.基本药物的概念于 1975年 首次由世界卫生组织提出。2.2009年《实施意见》基本药物的界定：（1）是适应基本医疗卫生需求；（2）剂型适宜；（3）价格合理；（4）能够保障供应；（5）公众可公平获得的药品。A.适应基本医疗卫生需求B.公众可公平获得C.能够保障供应D.剂型适宜『正确答案』ABCD（二）实施基本药物制度的目标1.保证群众 基本用药 需求；2.促进社会 公平正义 ；3.体现基本医疗卫生的 公益性 ；4.促进 合理用药 ，减轻群众负担。（三）国家基本药物工作委员会的职能1. 负责 协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；2. 确定 国家基本药物制度框架；3. 确定 国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；4. 审核 国家基本药物目录。A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价格『正确答案』D二、国家基本药物目录管理（一）国家基本药物目录的制定1.遴选原则应当按照：（1）防治必需；（2）安全有效；（3）价格合理；经济、质量可控（4）使用方便；（5）中西药并重；（6）基本保障；（7）临床首选和基层能够配备的原则。2.基本药物遴选范围（1）国家基本药物目录中的 化学药品、生物制品、中成药 ，应当是《中华人民共和国药典》收载的， 卫计委、国食药局 颁布药品标准的品种。（2）纳入国家基本药物目录应当经过 单独论证 ：独家生产品种。（3）不能纳入基药目录VS从基本目录中调出情形不能纳入国家基本药物目录遴选的范围 从国家基本药物目录中调出的情形（1）含有国家濒危野生动植物药材的（2）主要用于滋补保健作用，易滥用的；（3）非临床治疗首选的；（4）因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的（5）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。 （1）药品标准被取消的；（2）国食药监部门撤销其药品批 准证明文件的；（3）发生严重不良反应的；经评估不宜作为国家基本药物使用的；（4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。调出情形：取消、撤销、不良反应不适宜、替代。A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备『正确答案』DA.血液制品B.疫苗C.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品D.独家生产品种根据《国家基本药物目录管理办法》（1）应当从国家基本药物目录中调出的药品是『正确答案』C（2）纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时『正确答案』DA.中成药B.生物制品C.非临床治疗首选的药品D.药品标准被取消的根据《国家基本药物目录管理办法》（1）不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是『正确答案』C（2）应当从国家基本药物目录中调出的药品是『正确答案』DA.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品（1）不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是『正确答案』A（2）应当从国家基本药物目录调出的药品是『正确答案』D（二）国家基本药物目录的调整1.动态管理（1）国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行 动态管理 。（2）原则上 3年 调整一次。（3）必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。2.调整的品种和数量应当根据以下因素确定：（1）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；（2）我国疾病谱变化；（3）药品不良反应监测评价；（4）国家基本药物应用情况监测和评估；（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D.我国疾病谱的变化『正确答案』ABCD（三）国家基本药物目录构成1.2012年版国家基本药物目录概况（1）2012年版目录除了说明和索引外，分为三个部分：①化学药品和生物制品；②中成药；③中药饮片。（2）具体分类型 分类依据 名称 具体类别化学药品和生物制品 临床药理学 中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分 抗微生物药、抗寄生虫病药，麻醉药，镇痛、等25个大的治疗类别用药，共317种通用名药品中成药 功能 药品 通用名称 。 内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科用药6个治疗大类，共计203种中成药中药饮片 不列具体品种，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物A.临床药理学B.药物经济学C.安全性评估结果D.药品通用名称『正确答案』A2.2012年版目录特点（1）化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有 注释 的除外。（2）不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号。（3）品种的规格主要依据2010年版《中华人民共和国药典》。（4）目录收录：口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型。（5）目录中的中成药成分中的 麝香 为人工麝香， 牛黄 为人工牛黄。三、基本药物质量监督管理（一）基本药物质量监督管理机构及职能1. 国食药监部门 负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；2. 各省级及以下食药监部门 负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行。3.监督检查（1） 国食药监部门 负责基本药物的 评价性 抽验。（2） 各省级食药监部门 负责基本药物的 监督性 抽验工作。（二）质量监督管理要求1.标准提高（1）《规定》要求基本药物 生产企业 应当主动开展药品标准研究和修订工作。（2） 国食药监局 组织对基本药物的标准逐一进行评估，对同一药品存在不同标准的，按照标准先进性的原则予以统一提高。（3）基本药物的标准 优先纳入 《中华人民共和国药典》。《关于加强基本药物质量监督管理规定》2.《规定》要求基本药物生产企业（1）应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用；（2）改变基本药物 剂型和规格 必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理；（3）应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《GMP》组织生产；（4） 省级食药监部门 应当对生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产；（5）应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度。3.《规定》要求基本药物配送企业：（1）整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力；（2）应当严格按照《GSP》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理；（3）对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响；（4）应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度；（5） 省级食药监部门 应当加强对基本药物配送企业的监督管理。4.《规定》要求医疗机构和零售药店：（1）必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量；（2）零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药；（3）应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度；（4） 食药监部门 应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查。A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查『正确答案』A（三）药品电子监管的规定1.药品电子监管码样式（1）凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种 上市前 ，必须在产品外标签上加印（加贴）统一标识的药品电子监管码。（2）每件药品的电子监管码唯一（ 一件一码 ）。（3）目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为 20位 。（4）生产企业可根据药品包装大小的实际情况自主选择（A、B.C三种样式中可任选一种）。