2016山东医疗卫生药学备考:滴眼剂的质量要求-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间:2016-05-1715:51:06滴眼剂的质量要求在药学事业单位的考试中经常出现,掌握好这一知识点能够帮助我们快速准确地做题。针对这个问题,中公教育专家滴眼剂的质量要求进行总结,希望对广大考生有所帮助!滴眼剂的质量要求:滴眼剂虽然是外用剂型,但质量要求类似注射剂,对PH值、渗透压、无菌、澄明度、粘度、等都有一定的要求:1.pH:pH不当可引起刺激性。正常眼睛可耐受的pH范围为5.0~9.0,pH6~8时无不适感觉。滴眼剂的pH调节应兼顾药物的溶解度、稳定性、刺激性的要求。2.渗透压:除另有规定外,应与泪液等渗,并须作渗透压摩尔浓度检查。3.无菌:用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌,多采用单剂量包装,并不得加入抑菌剂。用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。一般滴眼剂为多剂量剂型,易染菌,可加抑菌剂,要求抑菌剂迅速起作用,一般在1~2小时内达到无菌。4.粒度和可见异物:混悬型滴眼剂,一般规定15m以下的颗粒不得少于90%,50m的颗粒不超过10%。不应结块或聚集,经振摇应易再分散。不得检出大于90m的粒子。5.黏度:滴眼剂的黏度适当增大,可使药物在眼内停留时间延长,同时减少刺激作用。6.装量:每一容器的装量,除另有规定外,应不超过10ml。练习题A.崩解度B.pHC.渗透压D.可见异物E.黏度