2019解放军文职招聘考试药学专业知识：药品质量管理规范-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
发布时间：2019-02-19 15:23:541.《药物非临床研究质量管理规范》：简称GLP，非临床研究必须遵守的规范。制定目的：为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨。药物非临床研究是指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。国家食品药品监督管理局要求：自2007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品;未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂;中药注射剂的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。2.《药物临床研究质量管理规范》：简称GCP制定目的：为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全。药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。3.《药品生产质量管理规范》：简称GMP，是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。制定目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格产品。从专业性管理的角度，把GMP分为两大方面。一是对原材料、中间品、产品的系统质量控制。另一方面是对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以保证生产合格药品。从硬件和软件系统的角度，将GMP分为硬件系统和软件系统。硬件系统包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，涉及必需的人财物的投入，以及标准化管理。软件系统包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等。4.《药品经营质量管理规范》：简称GSP制定目的：控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性;控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域，不到使用者手中;做到按质、按量、按期、按品种、以合理的价格满足医疗保健的需要。GSP是药品经营企业质量管理的基本准则，适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。5.《中药材生产质量管理规范(试行)》：简称GAP，是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度。
2020军队文职面试热点:地名不规范，你怎么看?
红师教育发布2020军队文职面试热点:地名不规范，你怎么看?地名不规范，你怎么看?一、热点背景近来，海南、陕西、河北、广东等地开展清理整治不规范地名工作，对居民区、大型建筑物和道路、街巷等地名中存在的 大、洋、怪、重 等不规范地名，进行规范化、标准化处理。改革开放，国门打开，我们发现跟世界一比，落后太多了。在奋起直追的过程中，出现了大量崇洋媚外、混杂外文的地名。二、考点预测近来，海南、陕西、河北、广东等地开展清理整治不规范地名工作，对居民区、大型建筑物和道路、街巷等地名中存在的 大、洋、怪、重 等不规范地名，进行规范化、标准化处理。对此，你怎么看?三、参考解析文化是一个国家、一个民族的灵魂。正确认识地名的意义，要看到地名并非枯燥的名称，而是代表了一定的时间和空间刻度，存在历史、文化、社会、民族等多方面的意义。长期以来，一些不规范地名贪大、媚洋、求怪，割断地名文脉、遗失乡愁传统，是丧失文化自信、价值观混乱的表现。与此相对，好的地名可以起到澘移默化的作用，不仅能传承民族优秀文化，也能增强人们的民族认同感、归属感。规范地名具有服务社会管理、服务群众生活功能，是社会治理能力现代化的重要体现。所谓 大、洋、怪、重 ，分别指的是地名含义、类型或规模方面刻意夸大，专名或通名远远超出其指代地理实体实际的 大 地名;以外国人名、地名以及使用外语词及其汉字译写形式命名的 洋 地名;盲目追求怪诞离奇，地名用字不规范、含义低级庸俗或带有浓重封建色彩的 怪 地名;一定区域范围内多个地名重名或同音的 重 地名。大、洋、怪、重 地名之所以有市场，是社会发展到一定阶段的产物，主要的原因就在于 商业逐利效应 ，房地产开发商、企业酒店等为了先声夺人、博人眼球，故意套上一个 洋气 高大上 的名字。但是，纵容这些不规范地名的出现，轻则误导群众，重则造成不良社会影响，更甚至会拉低一座城市的形象，从更深远来讲不利于传承城市文脉。规范地名并非小事，从各地相关进来措施推看，清理 大洋怪重 地名，已经成为共识，而且也得到了群众的认同。清理整治 大、洋、怪、重 等不规范地名第一需要城市规划部门强化文化自信，牢固树立对历史文化的敬畏意识;第二需要努力完善地名管理长效机制，切实防治 此一时彼一时 的行政癫痫病;第三对阳奉阴违、擅自起洋名的开发商，有必要给予适当的经济处罚，让其付出一定的违规成本。
