56. 普通注射乳剂与亚微乳的主要划分依据是( )。
A. 油相 B. 水相
C. 粒径 D. 乳化剂
57. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。
A. 精密度 B. 准确度
C. 线性 D. 耐用性
58. ChP古蔡氏法检查砷盐加人碘化钾的主要作用是( )。
A. 将五价的砷还原为砷化氢 B. 将三价的神还原为化氢
C. 将五价的神还原为三价的砷 D. 将氯化锡还原为氯化亚锡
59. 以下应检查对氨基苯甲酸的药物是( )。
A. 对乙酰氨基酚原料药 B. 对乙酰氨基酚注射液
C. 盐酸普鲁卡因原料药 D. 盐酸普鲁卡因注射液
60. 下列有关药品分析检验的说法，正确的是( )。
A. 生产过程中带入是特殊杂质的唯一来源
B. 原料药含量测定的经典方法是高效液相色谱法
C. 药品含量按干燥品计算是指将供试品按规定干燥至恒重后计算的结果
D. 试验温度是指试验时的温度如未注明是指在室温下进行
56.答案：C。解析：本题考查的是微粒制剂的分类。分散相粒径在1-500m范围内统称为粗(微米)分散体系的MDDS，主要包括微囊、微球、亚微乳等;粒径小于1000nm属于纳米分散体系的MDDS，主要包括脂质体、纳米乳、纳米粒、聚合物胶束等。
57.答案：B。解析：本题考查的是方法学验证试验。准确度，精密度，线性，检测限，耐用性，专属性都属于方法学试验。回收率试验一般用来验证准确度。重现性试验用来测精密度和中间精密度，故选择B选项。
58.答案：C。解析：本题考查古蔡氏检砷法中所用试剂的作用。五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢，但生成砷化氢的速度较三价砷慢，故在反应液中加人碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷。
59.答案：D。解析：本题考查杂质检验。盐酸普鲁卡因注射液需要检查对氨基苯甲酸杂质。检查原因：控制制备过程中由于发生水解反应生成的对氨基苯甲酸，其最终产物会使注射液变黄，导致药物疗效下降，甚至会增加毒性，选择D选项。
60.答案：D。解析：本题考查药品分析检验特点。特殊杂质是在生产或储存中引入的杂质。原料药含量测定通常采用容量法，制剂常采用色谱法。药品含量按干燥品计算并非将供试品按规定干燥至恒重后计算，可以通过折算成干品计算。试验时的温度未注明者系指在室温下进行，温度高低对试验结果有显著影响者除另有规定外应以25℃±2℃为准，故选D选项。
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