2019解放军文职招聘考试药事管理知识点归纳：药品监督管理知识点总结（1）-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
2019解放军文职招聘考试药事管理知识点归纳：药品监督管理知识点总结（1）发布时间：2019-02-20 22:44:33药品监督管理的概述药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督;另外也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。简述药品监督管理的目的与作用有哪些?1.目的：保证药品质量，人体用药安全，维护人民身体健康和用药安全的合法权益。2.作用：(1)可以保证药品质量;(2)能够促进新药研究开发;(3)可以提高制药工业的竞争力;(4)可以规范药品市场，保证药品供应;(5)可以为合理用药提供保证。药品监督管理的性质1.行政性;2.法律性;3.双重性。药品质量监督管理的原则1.以社会效益为最高准则;2.质量第一的原则;3.法制化与科学化高度统一的原则;4.专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则。
2019解放军文职招聘考试药事管理知识点归纳：药品质量监督管理知识点总结（2）-解放军文职人员招聘-军队文职考试-红师教育
2019解放军文职招聘考试药事管理知识点归纳：药品质量监督管理知识点总结（2）发布时间：2019-02-20 22:43:37一.药品质量监督管理的性质、特点与原则1.性质：包括以下五种：如预防性、完善性、促进性、情报性和教育性。2. 特点：包括以下三类(1)现代多方面质量管理;(2) 监、帮、促 相结合：①监督：依法各环节、全过程监督药品。②帮助：提供优质服务，创造医药发展环境。③促进：促进药品质量提高和医药事业发展;(3)专业监督与群众监督相结合的特点。二.药监理四原则1.以社会效益为最高原则;2.质量第一原则;3.法制化与科学化高度统一的原则;4.专业监督与群众性的监督相结合的原则。三.药品质量监督检验类型1.抽查性检验定期或不定期宏观控制督促质量，抽验是强制性检验但不收费。抽验结果由发布《药品质量检验公报》。2.委托检验无检验条件而委托药检所检验。3.复核检验研制新药、评定优质药品、鉴定新工艺等报批前，主动申请评价。包括：复核原检验结果，审查，评定药品生产体系。4.技术仲裁检验判定、裁决有质量争议的药品，保护当事人正当权益的检验。5.进出口药品检验按《进口药品管理办法》和有关规定执行，由口岸药品检验所检验，出口药品按出口合同进行检验。
